2026.11.02
治療について
アレジオン眼瞼クリーム0.5％｜点眼が苦手な方・幼児や子どもに使える？｜有田眼科
ALLERGIC CONJUNCTIVITIS TREATMENT
目薬が苦手な方へ。
1日1回、まぶたに塗る
アレルギー性結膜炎の治療
アレジオン眼瞼クリーム0.5％は、目の中に点眼するのではなく、上下のまぶたの皮膚に塗る抗アレルギー薬です。目のかゆみや充血を抑えます。
01 / ABOUT THE MEDICINE
アレジオン眼瞼クリームとは？ 点眼しない抗アレルギー治療
アレジオン眼瞼クリーム0.5％は、エピナスチン塩酸塩を含む、アレルギー性結膜炎の治療薬です。通常1日1回、上下のまぶたに塗布します。眼瞼（がんけん）とは「まぶた」のことです。
目薬のように上を向いたり、目の中へ液を落としたりする必要がありません。塗った成分はまぶたの皮膚を通って、結膜（白目やまぶたの裏側を覆う薄い膜）に届き、アレルギー症状を抑えます。
資料の表紙にも「1日1回、上下のまぶたに塗る」と示されています。目に入れる薬ではなく、まぶたの皮膚に塗る薬です。
アレルギー性結膜炎は、なぜ目がかゆくなる？
花粉、ダニ、ハウスダスト、ペット由来のアレルゲンなどが目の表面に触れると、体の免疫反応によってヒスタミンなどの物質が放出されます。これが神経や血管に働くことで、目のかゆみ、充血、涙目などが生じます。
「アレルゲンが目に触れる → 炎症を起こす物質が放出される → かゆみ・充血が生じる」という流れを図示しています。かゆいからと目を強くこすると、症状が悪化することがあります。
まぶたに塗った薬が、なぜ結膜に効く？
エピナスチンには、かゆみを起こすヒスタミンの働きを妨げるH1受容体拮抗作用と、アレルギー反応に関わる物質の放出を抑えるメディエーター遊離抑制作用があります。
このクリームは薬剤を眼瞼皮膚から結膜へ届ける設計です。動物試験では塗布24時間後にも結膜で薬剤が検出され、ヒトの臨床試験でも塗布24時間後のかゆみ・充血を抑える効果が確認されています。
上の図はまぶたから結膜へ薬が移行する経路、下の図はヒスタミンが働くのを抑えて症状を軽減するしくみを示しています。ステロイド薬ではありません。
02 / WHO MAY BENEFIT
どんな患者さんにおすすめ？
抗アレルギー点眼薬が悪いというわけではありません。同じアレルギー性結膜炎でも「使い続けられる方法」は人によって異なるため、次のような方では選択肢になり得ます。
CASE 01
目薬が嫌い・怖い方
点眼時の刺激や、目に液が入ることに抵抗がある方。まぶたへの塗布なら受け入れやすい場合があります。ただし、まぶたを触られること自体が苦手な場合は無理に使わないことも大切です。
CASE 02
点眼の回数を忘れやすい方
薬によっては1日複数回の点眼が必要です。1日1回のクリームは、入浴後・就寝前など生活習慣に組み込みやすい利点があります。
CASE 03
点眼操作が難しい方
上を向く動作が難しい方、狙った場所に目薬を入れるのが難しい方などで、塗る方法が適している場合があります。
CASE 04
学校・仕事中の点眼が難しい方
日中に点眼しにくい方では、決まった時間に1日1回塗る方法が便利な場合があります。症状や治療内容に応じて選択します。
充血・かゆみの原因が感染症や角膜の傷、コンタクトレンズ関連の障害などの場合、この薬だけでは適切に治療できません。眼科で原因を確認してから使用します。
03 / CHILDREN
幼児や小児にも使える？ 点眼が嫌いな子どもにもおすすめ？
結論：年齢による一律の使用禁止はありません。ただし12歳未満は慎重に判断します。
参天製薬の製品Q&Aでは、新生児・乳児・幼児・小児も使用できるとされ、用法・用量は通常成人と同様と案内されています。一方、電子添文には「12歳未満の小児等を対象とした臨床試験は実施していない」と明記されています。
点眼を強く嫌がるお子さんで、保護者が目を閉じた状態で安全にまぶたへ塗れる場合は、検討できることがあります。ただし、「幼児なら点眼よりクリームがおすすめ」「赤ちゃんにも安全性が確立している」わけではありません。
まぶたの赤み・かゆみ・かぶれ、誤って目に入ることなどに注意し、処方医の説明どおりに使用します。点眼薬を含めた選択肢と比較して決めることが重要です。
根拠：電子添文「9.7 小児等」、参天製薬「小児等への投与」製品Q&A（2025年11月）。
04 / CLINICAL EVIDENCE
効果はどの程度？ 臨床試験と文献的考察
① 塗布24時間後にも、かゆみ・充血を抑える効果
国内第Ⅲ相抗原誘発試験では、成人のアレルギー性結膜炎患者30人について、片眼の上下まぶたに本剤、もう片眼に薬効成分のない基剤クリームを塗り、24時間後にスギ花粉抗原で症状を誘発して比較しました。
いずれもスコアは低いほど症状が軽いことを示します。試験条件下での平均値であり、実際の患者さん全員が24時間まったくかゆくならないことを示すものではありません。この試験の対象は20～65歳の成人で、小児への効果を直接示した結果ではありません。
② 8週間の使用で症状の改善がみられた
国内第Ⅲ相の8週間試験では、アレジオン眼瞼クリーム群124人と、参考群としてエピナスチン0.1％点眼群62人が検討されました。クリーム群の平均かゆみスコアは、使用前2.9から8週間後に相当する57日目0.4まで低下しました。
点眼群も参考として調べられ、開始前からの変化量は同程度と報告されています。ただし、この試験は非遮蔽（オープンラベル）で、点眼薬に対する優越性や厳密な同等性・非劣性を証明する試験ではありません。 点眼薬より必ず効く、という解釈は適切ではありません。
③ 薬が長く作用するしくみの根拠
ウサギの薬物移行試験では、まぶたへ塗ったエピナスチンが結膜で24時間後にも検出されました。また、製剤開発を解説した査読付き総説でも、まぶたを通じた薬物送達によって1日1回投与を実現する設計が紹介されています。これらは作用持続性を支持する資料ですが、動物での薬物濃度をそのまま人での治療効果の強さと読み替えることはできません。
| 根拠資料 | 確認されたこと | 解釈で注意する点 |
|---|---|---|
| 国内第Ⅲ相・抗原誘発試験（30人） | 塗布24時間後のかゆみ・充血スコアが基剤群より有意に低かった | 短期・抗原誘発条件の試験であり、すべての症状への効果保証ではない |
| 国内第Ⅲ相・8週間試験（186人） | クリーム群のかゆみや結膜充血スコアが経時的に改善した | 非遮蔽試験。点眼薬に対する優越性や厳密な同等性を示したものではない |
| 薬物移行試験・DDS総説 | 眼瞼皮膚から結膜へ薬剤を届ける製剤設計と持続性の根拠 | 動物データや企業開発者による総説も含まれ、ヒトの臨床試験とは区別する |
本剤の大きな利点は「点眼が不要で、1日1回の塗布で済む」という使い方です。効果が期待できる患者さんでも、目の状態や塗りやすさを確認し、治療を続けやすい方法を選びます。
05 / HOW TO USE
正しい塗り方は？ 画像でわかる使い方と注意点
上下まぶたに、1日1回
- 手を石けんと流水で洗う。汚れた手で目の周りに触れないようにします。
- 片眼あたり約30mg（約1.3cm）を指先に取る。チューブから出す長さが目安です。
- 軽く目を閉じ、上下のまぶたにおよそ半量ずつのせる。目の周りに広げ、透明になるまでやさしくなじませます。
写真付きで「手洗い → 適量を取る → 上下のまぶたに塗り広げる」の3手順を説明しています。目の中には入れません。
使用中に気をつけたいこと
- 眼の中に入れないでください。入った場合は直ちに水で洗い流します。
- 塗布直後の洗顔・入浴は避けてください。
- 点眼薬・眼軟膏を同じ時間帯に使う場合は、原則としてそれらを先に使い、クリームを最後に塗ります。
- 開封後は、添付の患者向け資料では1か月を目安に使用するよう案内されています。
- まぶたのかゆみ、赤み、刺激感などが出た場合は、使用を中止して医師に相談してください。
「目の中に入れない」「塗布直後に洗い流さない」「ほかの眼科用薬より後に使う」という3つの注意点が重要です。
症状が軽い日にも、医師が指示した期間は毎日続ける
花粉などの影響を受けやすい時期は、症状が出てから慌てて使うのではなく、指示された治療期間中は1日1回、なるべく同じ時間帯に使うことが大切です。
塗り忘れた場合は、気づいた時点で1回分を塗り、次の使用時間が近い場合は通常の時間に1回分を塗るよう資料で案内されています。一度に2回分を塗らないでください。改善が乏しい場合は漫然と継続せず、診察で治療を見直します。
「かゆみが出たときだけ」ではなく、治療期間中の継続使用を促す資料です。自己判断で使用頻度を増やさないことも重要です。
いつ塗るのがよい？
塗る時間帯に決まった制限はありません。入浴・洗顔後、就寝前など、洗い流されにくく、忘れにくい時間が一案です。夜に塗れば翌朝の症状を抑えることも期待できますが、効果には個人差があります。
1日の生活場面が時計の形で描かれています。外出先で塗り直す必要がない1日1回の使い方を、習慣化するための参考資料です。
薬だけでなく、アレルゲンを避ける工夫も重要
花粉・ハウスダストなどによる症状を抑えるには、薬の使用とともに、原因となる物質との接触を減らすことが役立ちます。
- 花粉の多い日は、眼鏡やマスクなどを活用する。
- 花粉が目についたと感じたときは、目をこすらず、人工涙液などの使用について眼科で相談する。
- 室内を清掃し、ほこりやダニなどの原因物質を減らす。
- 花粉が多い日は、室内へ持ち込まない工夫をする。
花粉対策・洗眼・室内環境の管理など、薬以外のセルフケアを紹介しています。目を強くこすらないことも大切です。水道水での頻回な洗眼は、かえって目の表面を刺激する場合があるため注意してください。
06 / SAFETY
副作用と、受診を急ぎたい症状
国内第Ⅲ相の8週間試験では、本剤群124人のうち2人（1.6％）で副作用が報告され、まぶたのかゆみや赤みがみられました。添付文書には、このほか眼の刺激感、充血、痛みなどの可能性も記載されています。薬の成分に対する過敏症の既往がある方は使用できません。
目の強い痛み、強いまぶしさ、急な見えにくさ、強い片眼の充血、大量の目やになどがある場合は、感染症や角膜障害などを考え、早めの眼科受診が必要です。特にコンタクトレンズ装用中の痛みや視力低下には注意してください。
07 / FAQ
よくあるご質問
Q. 幼児や赤ちゃんにも塗れますか？
製造販売元の公式Q&Aでは、新生児・乳児・幼児も使用可能とされています。ただし、12歳未満を対象とした臨床試験がなく、安全性・有効性に関するデータは限られます。自己判断では使用せず、医師が必要性を判断します。
Q. 点眼が嫌いな子には、こちらの方がおすすめですか？
目薬を嫌がるお子さんにとって選択肢になる場合があります。しかし、まぶたを触られることが苦手なお子さんもいます。特に12歳未満では臨床試験がないため、一律に点眼よりすすめるものではありません。
Q. 目の中に入れてもよいクリームですか？
いいえ。上下のまぶたの皮膚に塗る薬です。眼の中へ入ったときは、直ちに水で洗い流してください。痛みなどが続く場合は眼科で確認します。
Q. 朝と夜のどちらに塗るとよいですか？
決まった時間帯の指定はありません。入浴・洗顔後や就寝前など、毎日続けやすく、塗布後すぐ洗い流さない時間がおすすめです。
Q. ほかの目薬と一緒に使えますか？
併用する場合は、一般に目薬や眼軟膏を先に使用し、目の周りの余分な薬液を拭き取ってから、クリームを最後に塗布することが望ましいとされています。実際の併用は処方医の指示に従ってください。
Q. チューブ1本で何日くらい使えますか？
2g入りチューブで、片眼あたり約30mgを1日1回塗る場合、両眼使用でおおむね1か月が目安です。実際の使用日数は塗布量によって異なります。開封後も長期保管せず、医師・薬剤師の案内に従ってください。
Q. 目薬より効果は強いのですか？
塗布24時間後の効果は臨床試験で示されていますが、点眼薬より優れていると証明されたわけではありません。症状、生活スタイル、使用しやすさなどを総合して選びます。